El Invima ordenó el retiro del mercado de todos los lotes del producto Metotrexato solución inyectable, en presentación 500mg y 50 mg, elaborado por NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD.

21 de Febrero del 2020

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), le ordenó al importador ROPSOHN THERAPEUTICS S.A.S, el retiro del mercado de todos los lotes del producto Metotrexato solución inyectable, en presentación 500mg y 50 mg, elaborado en la India por NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD.

Tal como informó EL CALEÑO, el pasado 10 de febrero la entidad sacó una alerta en donde ordenaba retirar dos lotes concretos del citado medicamento (NN9024A y NN8398A) por motivo de contaminación microbiológica.

Sin embargo, la entidad posteriormente encontró otro lote adicional contaminado: el NN9034A, por lo que, como medida de seguridad, llevó a la decisión de retirar todos los lotes del mercado de dichos medicamentos reseñados.

La bacteria encontrada en este medicamento anticanceroso es la "pseudomona aeruginosa", una especie Gram-negativa, aeróbica y oportunista que esencialmente circula en los hospitales y ataca a personas con muy bajas defensas produciendo infecciones difíciles de controlar.

La alarma sanitaria sobre la contaminación del Metotraxate se justifica ya que puede comprometer seriamente a los pacientes con cáncer, que de por sí tienen un déficit en sus sistemas inmunológicos. Y además es importante para las áreas hospitalarias en donde este producto inyectable tiene mayor uso.

Por último, el Invima aclaró que el retiro del mercado de estos lotes se realiza de manera preventiva y no constituye un factor de desabastecimiento de este producto.